1、負責組織起草、修訂、維護、更新驗證類相關文件（包括驗證主計劃、驗證管理文件及年度驗證實施總結）；

2、負責驗證/確認工作的日常管理，跟進驗證主計劃按期實施，審核驗證方案及報告，驗證過程偏差變更調查跟進，驗證結果有效轉化為文件管理要求等
3、參與官方客戶GMP審計，負責審計過程驗證相關工作實施，組織開展驗證相關整改實施；
4、完成領導交辦的各項工作任務。

任職資格：

1、本科及以上學歷，藥學、生物、化學類相關專業畢業；
2、五年以上藥企質量管理經驗，其中三年以上驗證管理工作經驗
3、有原料藥藥企的驗證管理實踐經驗，熟悉各類驗證法規及指南；
4、性格沉穩、細致、責任心強、工作原則性強；具有較強的溝通協助能力和組織管理能力。